01 5VERTEX PHARMS INC
01 3GRANULE;ORAL
02 2TABLET;ORAL
01 5RX
01 5ORKAMBI
01 5Yes
RLD : Yes
TE Code :
Brand Name : ORKAMBI
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 125MG;200MG
Approval Date : 2015-07-02
Application Number : 206038
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code :
RLD : Yes
TE Code :
Brand Name : ORKAMBI
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 125MG;100MG
Approval Date : 2016-09-28
Application Number : 206038
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code :
RLD : Yes
TE Code :
Brand Name : ORKAMBI
Dosage Form : GRANULE;ORAL
Dosage Strength : 125MG/PACKET;100MG/PACKET
Approval Date : 2018-08-07
Application Number : 211358
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code :
RLD : Yes
TE Code :
Brand Name : ORKAMBI
Dosage Form : GRANULE;ORAL
Dosage Strength : 188MG/PACKET;150MG/PACKET
Approval Date : 2018-08-07
Application Number : 211358
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code :
RLD : Yes
TE Code :
Brand Name : ORKAMBI
Dosage Form : GRANULE;ORAL
Dosage Strength : 94MG/PACKET;75MG/PACKET
Approval Date : 2022-09-02
Application Number : 211358
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code :
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