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USFDA APPLICATION NUMBER - 21515 / DOSAGE - TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL - 300MG
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| bupropion hydrochloride(UNII: ZG7E5POY8O) (bupropion - UNII:01ZG3TPX31) | bupropion hydrochloride | 150mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | A-S Medication Solutions | American Health Packaging | AvKARE | AvPAK | BluePoint Laboratories | Bryant Ranch Prepack | Cardinal Health | Granules Pharmaceuticals Inc. | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs | Par Pharmaceutical, Inc. | Preferred Pharmaceuticals, Inc. | REMEDYREPACK INC. | Biocon Pharma Inc., | Denton Pharma, Inc. DBA Northwind Pharmaceuticals | Graviti Pharmaceuticals Private Limited | Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. | Lannett Company Inc. | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Method Pharmaceuticals, LLC | Northwind Pharmaceuticals, LLC | NuCare Pharmaceuticals,Inc. | Preferred Pharmaceuticals Inc. | Quallent Pharmaceuticals Health LLC | Rising Pharma Holdings, Inc. | Sandoz Inc. | Wockhardt Limited | Wockhardt USA LLC. | Amneal Pharmaceuticals of New York LLC | Golden State Medical Supply | St Marys Medical Park Pharmacy | NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs | Actavis Pharma, Inc. | McKesson Packaging Services a Business unit of McKesson Corporation | Proficient Rx LP | REMEDYREPACK INC. | Unit Dose Services | Westminster Pharmaceuticals, LLC | Slate Run Pharmaceuticals, LLC | Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC | Golden State Medical Supply, Inc. | McKesson Corporation DBA SKY Packaging | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | TWi Pharmaceuticals, Inc. | Bausch Health US LLC | Sun Pharmaceutical Industries, Inc. | Lake Erie Medical & Surgical Supply DBA Quality Care Products LLC | Mylan Institutional Inc. | Mylan Pharmaceuticals Inc. | Par Phar | Preferred Pharmaceutical |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALCOHOL(3K9958V90M) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| AMMONIA(5138Q19F1X) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| AMMONIUM CHLORIDE(01Q9PC255D) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Butyl Acrylate/c16-c20 Alkyl Methacrylate/methacrylic Acid/methyl Methacrylate Copolymer(7K68DGG29P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| BUTYL ALCOHOL(8PJ61P6TS3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CITRIC ACID MONOHYDRATE(2968PHW8QP) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| COLLOIDAL SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| COPOVIDONE K25-31(D9C330MD8B) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| COPOVIDONE(D9C330MD8B) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED(2S7830E561) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CYSTEINE HYDROCHLORIDE(ZT934N0X4W) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DIBUTYL SEBACATE(4W5IH7FLNY) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ETHYLCELLULOSE (100 MPA.S)(47MLB0F1MV) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ETHYLCELLULOSE (45 MPA.S)(V7AD894FAZ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED(7Z8S9VYZ4B) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ETHYLCELLULOSES(7Z8S9VYZ4B) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 5(I753WB2F1M) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE RED(1K09F3G675) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| glyceryl behenate(R8WTH25YS2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GLYCERYL BEHENATE/EICOSADIOATE(73CJJ317SR) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GLYCERYL DIBEHENATE(R8WTH25YS2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GLYCERYL DISTEARATE(73071MW2KM) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDRATED SILICA(Y6O7T4G8P9) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROCHLORIC ACID(QTT17582CB) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROGENATED COTTONSEED OIL(Z82Y2C65EA) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (120000 MW)(UKE75GEA7F) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE H)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE, LOW SUBSTITUTED(2165RE0K14) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED(9XZ8H6N6OH) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)(36SFW2JZ0W) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ISOPROPYL ALCOHOL(ND2M416302) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LECITHIN, SOYBEAN(1DI56QDM62) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED(2165RE0K14) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MANNITOL(3OWL53L36A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A(NX76LV5T8J) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1)(74G4R6TH13) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER(NX76LV5T8J) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID(1CS02G8656) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID-ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A(NX76LV5T8J) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHYLENE CHLORIDE(588X2YUY0A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYCARBOPHIL(W25LM17A4W) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYDEXTROSE(VH2XOU12IE) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 1450(OJ4Z5Z32L4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 3350(G2M7P15E5P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| polyethylene glycols(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYSORBATE 80(6OZP39ZG8H) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL(532B59J990) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED(532B59J990) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K90(RDH86HJV5Z) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONES(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PROPYLENE GLYCOL(6DC9Q167V3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PVP/VA COPOLYMER(D9C330MD8B) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHELLAC(46N107B71O) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SILICA DIMETHYL SILYLATE(EU2PSP0G0W) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM BICARBONATE(8MDF5V39QO) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Sodium Stearyl Fumarate(7CV7WJK4UI) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| STEARIC ACID(4ELV7Z65AP) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TARTARIC ACID(W4888I119H) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TRIACETIN(XHX3C3X673) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TRICETIN(5627PY99ZO) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TRIETHYL CITRATE(8Z96QXD6UM) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| WATER(059QF0KO0R) |
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