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USFDA APPLICATION NUMBER - 20829 / DOSAGE - TABLET;ORAL - EQ 10MG BASE
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| MONTELUKAST SODIUM(UNII: U1O3J18SFL) (MONTELUKAST - UNII:MHM278SD3E) | MONTELUKAST | 10mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | Accord Healthcare Inc. | Denton Pharma, Inc. DBA Northwind Pharmaceuticals | NuCare Pharmaceuticals,Inc. | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | REMEDYREPACK INC. | Apotex Corp | Cardinal Health | Legacy Pharmaceutical Packaging, LLC | A-S Medication Solutions | A-S Medication Solutions LLC | ACETRIS HEALTH, LLC | ASE Direct, Inc. | Bionpharma Inc. | Bryant Ranch Prepack | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | Merck Sharp & Dohme Corp. | Mylan Pharmaceuticals Inc. | Par Pharmaceutical | Physicians Total Care, Inc. | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | BluePoint Laboratories | Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA | Avera McKennan Hospital | Clinical Solutions Wholesale | Graviti Pharmaceuticals Private Limited | Major Pharmaceuticals | Method Pharmaceuticals, LLC | NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs | Rising Pharma Holdings, Inc. | Torrent Pharmaceuticals Limited | Hikma Pharmaceuticals USA Inc. | DIRECT RX | Mylan Institutional Inc. | Preferred Pharmaceuticals Inc. | Proficient Rx LP | RPK Pharmaceuticals, Inc. | International Laboratories, LLC | MedVantx, Inc. | QPharma Inc | Teva Pharmaceuticals US |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| POLYETHYLENE GLYCOL 6000 (30IQX730WE) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ANHYDROUS LACTOSE(3SY5LH9PMK) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ASPARTAME(Z0H242BBR1) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CARNAUBA WAX(R12CBM0EIZ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CHERRY(BUC5I9595W) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| COPOVIDONE K25-31(D9C330MD8B) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| EDETATE DISODIUM(7FLD91C86K) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2(L06K8R7DQK) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE RED(1K09F3G675) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (90000 WAMW)(UKE75GEA7F) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE H)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE L)(UKE75GEA7F) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| hydroxypropyl cellulose(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED(9XZ8H6N6OH) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2208 (100 MPA.S)(B1QE5P712K) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2208 (15000 CPS)(Z78RG6M2N2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (15000 MPA.S)(288VBX44JC) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S)(R75537T0T4) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)(0WZ8WG20P6) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ISOPROPYL ALCOHOL(ND2M416302) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE(J2B2A4N98G) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MALTODEXTRIN(7CVR7L4A2D) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| mannitol(3OWL53L36A) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYDEXTROSE(VH2XOU12IE) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 3350(G2M7P15E5P) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 400(B697894SGQ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 6000(30IQX730WE) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED(3WJQ0SDW1A) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOLS(3WJQ0SDW1A) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL(532B59J990) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED(532B59J990) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM PHOSPHATE, TRIBASIC(A752Q30A6X) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO(5856J3G2A2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STEARYL FUMARATE(7CV7WJK4UI) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| STARCH, CORN(O8232NY3SJ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SUCRALOSE(96K6UQ3ZD4) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TRIACETIN(XHX3C3X673) |
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