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USFDA APPLICATION NUMBER - 20998 / DOSAGE - CAPSULE;ORAL - 400MG
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| CELECOXIB(UNII: JCX84Q7J1L) (CELECOXIB - UNII:JCX84Q7J1L) | CELECOXIB | 100mg | 200mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | Modavar Pharmaceuticals LLC | UMEDICA LABORATORIES PRIVATE LIMITED | A-S Medication Solutions | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | Preferred Pharmaceuticals Inc. | A-S Medication Solutions LLC | Actavis Pharma, Inc. | Avera McKennan Hospital | Bryant Ranch Prepack | Cardinal Health | Chartwell RX, LLC | Cipla USA Inc. | Clinical Solutions Wholesale | Denton Pharma, Inc. DBA Northwind Pharmaceuticals | EMC PHARMA, LLC | Exelan Pharmaceuticals, Inc | Golden State Medical Supply, Inc. | Greenstone LLC | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | medsource pharmaceuticals | Mylan Institutional Inc. | Mylan Pharmaceuticals Inc. | NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs | NorthStar RxLLC | Northwind Pharmaceuticals, LLC | NuCare Pharmaceuticals,Inc. | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC | Preferred Pharmaceuticals, Inc. | Proficient Rx LP | Quallent Pharmaceuticals Health LLC | REMEDYREPACK INC. | Torrent Pharmaceuticals Limited | Trigen Laboratories, LLC | Unit Dose Services | Viatris Specialty LLC | Yiling Pharmaceutical, Inc. | Amneal Pharmaceuticals LLC | AvKARE, Inc. | St. Mary's Medical Park Pharmacy | Medsource Pharmaceuticals | Yiling Pharmace | Yiling Pharma | UMEDICA LABORATORIES |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALCOHOL(3K9958V90M) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| AMMONIA(5138Q19F1X) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| BUTYL ALCOHOL(8PJ61P6TS3) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (12 MPA.S AT 5%)(40UAA97IT9) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (120 .MU.M)(68401960MK) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)(68401960MK) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(2S7830E561) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(68401960MK) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 28(767IP0Y5NH) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 33(9DBA0SBB0L) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10(35SW5USQ3G) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 1(H3R47K3TBD) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2(L06K8R7DQK) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C GREEN NO. 3(3P3ONR6O1S) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 3(PN2ZH5LOQY) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 5(I753WB2F1M) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE RED(1K09F3G675) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GELATIN HYDROLYSATE (PORCINE SKIN, MW 3000)(0K9R94573C) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GELATIN(2G86QN327L) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GELATIN, UNSPECIFIED(2G86QN327L) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE H)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ISOPROPYL ALCOHOL(ND2M416302) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| lactose monohydrate(EWQ57Q8I5X) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE (70097M6I30) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MANNITOL(3OWL53L36A) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POTASSIUM HYDROXIDE(WZH3C48M4T) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K30(U725QWY32X) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONES(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PROPYLENE GLYCOL(6DC9Q167V3) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHELLAC(46N107B71O) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHELLAC(MB5IUD6JUA) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM HYDROXIDE(55X04QC32I) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STEARYL FUMARATE(7CV7WJK4UI) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| WATER(059QF0KO0R) |
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