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USFDA APPLICATION NUMBER - 20998 / DOSAGE - CAPSULE;ORAL - 50MG
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| CELECOXIB(UNII: JCX84Q7J1L) (CELECOXIB - UNII:JCX84Q7J1L) | CELECOXIB | 100mg | 200mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | Cardinal Health 107, LLC | Major Pharmaceuticals | Modavar Pharmaceuticals LLC | NuCare Pharmaceuticals, Inc. | NuCare Pharmaceuticals,Inc. | Preferred Pharmaceuticals Inc | Preferred Pharmaceuticals Inc. | RedPharm Drug, Inc. | REMEDYREPACK INC. | St. Mary's Medical Park Pharmacy | UMEDICA LABORATORIES PRIVATE LIMITED | A-S Medication Solutions | Bryant Ranch Prepack | Denton Pharma, Inc. DBA Northwind Pharmaceuticals | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | A-S Medication Solutions LLC | Actavis Pharma, Inc. | Avera McKennan Hospital | Cardinal Health | Chartwell RX, LLC | Cipla USA Inc. | Clinical Solutions Wholesale | EMC PHARMA, LLC | Exelan Pharmaceuticals, Inc | Golden State Medical Supply, Inc. | Greenstone LLC | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Medsource Pharmaceuticals | Mylan Institutional Inc. | Mylan Pharmaceuticals Inc. | NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs | NorthStar RxLLC | Northwind Pharmaceuticals, LLC | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC | Preferred Pharmaceuticals, Inc. | Proficient Rx LP | Quallent Pharmaceuticals Health LLC | Torrent Pharmaceuticals Limited | Trigen Laboratories, LLC | Unit Dose Services | Viatris Specialty LLC | Yiling Pharmaceutical, Inc. | Amneal Pharmaceuticals LLC | AvKARE, Inc. | medsource pharmaceuticals | Yiling Pharmace | REMEDYREPACK IN | R |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALCOHOL(3K9958V90M) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| AMMONIA(5138Q19F1X) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| BUTYL ALCOHOL(8PJ61P6TS3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (12 MPA.S AT 5%)(40UAA97IT9) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (120 .MU.M)(68401960MK) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)(68401960MK) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(2S7830E561) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(68401960MK) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 28(767IP0Y5NH) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 33(9DBA0SBB0L) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10(35SW5USQ3G) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DIMETHICONE(92RU3N3Y1O) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 1(H3R47K3TBD) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2(L06K8R7DQK) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C GREEN NO. 3(3P3ONR6O1S) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 3(PN2ZH5LOQY) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 5(I753WB2F1M) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE RED(1K09F3G675) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GELATIN HYDROLYSATE (PORCINE SKIN, MW 3000)(0K9R94573C) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GELATIN(2G86QN327L) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GELATIN, UNSPECIFIED(2G86QN327L) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE H)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ISOPROPYL ALCOHOL(ND2M416302) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE (70097M6I30) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MANNITOL(3OWL53L36A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POTASSIUM HYDROXIDE(WZH3C48M4T) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K12(333AG72FWJ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K30(U725QWY32X) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONES(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PROPYLENE GLYCOL(6DC9Q167V3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHELLAC(46N107B71O) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHELLAC(MB5IUD6JUA) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM HYDROXIDE(55X04QC32I) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STEARYL FUMARATE(7CV7WJK4UI) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| WATER(059QF0KO0R) |
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