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USFDA APPLICATION NUMBER - 18723 / DOSAGE - TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL - EQ 500MG VALPROIC ACID
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| DIVALPROEX SODIUM(UNII: 644VL95AO6) (VALPROIC ACID - UNII:614OI1Z5WI) | VALPROIC ACID | 250mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs | A-S Medication Solutions | BluePoint Laboratories | Medsource Pharmaceuticals | REMEDYREPACK INC. | Actavis Pharma, Inc. | Avera McKennan Hospital | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | TWi Pharmaceuticals, Inc. | Cardinal Health | Lake Erie Medical & Surgical Supply DBA Quality Care Products LLC | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | McKesson Packaging Services a business unit of McKesson Corporation | Mylan Institutional Inc. | Mylan Pharmaceutical Inc. | Wockhardt USA LLC. | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | Qualitest Pharmaceuticals | Clinical Solutions Wholesale | Unit Dose Services | McKesson Contract Packaging | REMEDYREPACK INC. | Upsher-Smith Laboratories, Inc. | Bryant Ranch Prepack |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-(3-OXAZOLIDINYL)ETHYL METHACRYLATE(K3L37MQ2NJ) | ||||||||||||||||||||||||
| ALCOHOL(3K9958V90M) | ||||||||||||||||||||||||
| ALUMINUM OXIDE(LMI26O6933) | ||||||||||||||||||||||||
| AMMONIA(5138Q19F1X) | ||||||||||||||||||||||||
| BUTYL ALCOHOL(8PJ61P6TS3) | ||||||||||||||||||||||||
| CANDELILLA WAX(WL0328HX19) | ||||||||||||||||||||||||
| CELLACEFATE(F2O5O2OI9F) | ||||||||||||||||||||||||
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||
| COPOVIDONE K25-31(D9C330MD8B) | ||||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | ||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)(68401960MK) | ||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(2S7830E561) | ||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(68401960MK) | ||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 27(2LRS185U6K) | ||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 30(2S42T2808B) | ||||||||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10(35SW5USQ3G) | ||||||||||||||||||||||||
| DEXTRATES(G263MI44RU) | ||||||||||||||||||||||||
| DIACETYLATED MONOGLYCERIDES(5Z17386USF) | ||||||||||||||||||||||||
| DIETHYL PHTHALATE(UF064M00AF) | ||||||||||||||||||||||||
| DIMETHICONE(92RU3N3Y1O) | ||||||||||||||||||||||||
| DIMETHYLAMINOETHYL METHACRYLATE - BUTYL METHACRYLATE - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER(905HNO1SIH) | ||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 1(H3R47K3TBD) | ||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2(L06K8R7DQK) | ||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | ||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 5(I753WB2F1M) | ||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | ||||||||||||||||||||||||
| Ferric Oxide Red(1K09F3G675) | ||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | ||||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | ||||||||||||||||||||||||
| GLYCERYL BEHENATE/EICOSADIOATE(73CJJ317SR) | ||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE H)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE, LOW SUBSTITUTED(2165RE0K14) | ||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2208 (100 MPA.S)(B1QE5P712K) | ||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)(36SFW2JZ0W) | ||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)(0WZ8WG20P6) | ||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE PHTHALATE (24% PHTHALATE, 55 CST)(87Y6436BKR) | ||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE PHTHALATE (31% PHTHALATE, 40 CST)(G4U024CQK6) | ||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||||
| INDIGOTINDISULFONATE SODIUM(D3741U8K7L) | ||||||||||||||||||||||||
| ISOBUTYL ALCOHOL(56F9Z98TEM) | ||||||||||||||||||||||||
| ISOPROPYL ALCOHOL(ND2M416302) | ||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | ||||||||||||||||||||||||
| LECITHIN, SOYBEAN(1DI56QDM62) | ||||||||||||||||||||||||
| LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED(2165RE0K14) | ||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | ||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A(NX76LV5T8J) | ||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER(NX76LV5T8J) | ||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID(1CS02G8656) | ||||||||||||||||||||||||
| METHYLENE CHLORIDE(588X2YUY0A) | ||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 112(X7XJ6RM9Q2) | ||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||
| PEG-12 LAURATE(SP6SI08H7T) | ||||||||||||||||||||||||
| PHENOXYISOPROPANOL(87CZY0NY1A) | ||||||||||||||||||||||||
| POLYDEXTROSE(VH2XOU12IE) | ||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 3000(SA1B764746) | ||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 3350(G2M7P15E5P) | ||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 400(B697894SGQ) | ||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 4000(4R4HFI6D95) | ||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED(3WJQ0SDW1A) | ||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOLS(3WJQ0SDW1A) | ||||||||||||||||||||||||
| POLYSORBATE 80(6OZP39ZG8H) | ||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL(532B59J990) | ||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED(532B59J990) | ||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K12(333AG72FWJ) | ||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K30(U725QWY32X) | ||||||||||||||||||||||||
| povidone(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||
| POVIDONES(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||
| PROPYLENE GLYCOL(6DC9Q167V3) | ||||||||||||||||||||||||
| SHELLAC(46N107B71O) | ||||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | ||||||||||||||||||||||||
| SODIUM BICARBONATE(8MDF5V39QO) | ||||||||||||||||||||||||
| SODIUM HYDROXIDE(55X04QC32I) | ||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | ||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO(5856J3G2A2) | ||||||||||||||||||||||||
| STARCH, CORN(O8232NY3SJ) | ||||||||||||||||||||||||
| STARCH, PREGELATINIZED CORN(O8232NY3SJ) | ||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | ||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | ||||||||||||||||||||||||
| TRIACETIN(XHX3C3X673) | ||||||||||||||||||||||||
| TRIETHYL CITRATE(8Z96QXD6UM) | ||||||||||||||||||||||||
| VANILLIN(CHI530446X) |
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