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USFDA APPLICATION NUMBER - 21427 / DOSAGE - CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL - EQ 60MG BASE
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| Duloxetine hydrochloride
(UNII: 9044SC542W) (Duloxetine - UNII:O5TNM5N07U) | Duloxetine | 30mg | 60mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | A-S Medication Solutions | BluePoint Laboratories | Bryant Ranch Prepack | Cadila Healthcare Limited | Cipla USA Inc. | Heritage Pharmaceuticals Inc. | Inventia Healthcare Private Limited | Preferred Pharmaceuticals Inc. | REMEDYREPACK INC. | Aurobindo Pharma Limited | Avera McKennan Hospital | AvPAK | Cardinal Health | Dr. Reddy's Laboratories Limited | KAISER FOUNDATION HOSPITALS | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | LUPIN PHARMA | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Major Pharmaceuticals | Mylan Institutional Inc. | NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs | Prasco Laboratories | Preferred Pharmaceuticals, Inc. | Quality Care Products, LLC | Trigen Laboratories, LLC | QPharma Inc | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | NCS HealthCare of KY, LLC dba Vangard Labs | Torrent Pharmaceuticals Limited | TYA Pharmaceuticals | Unit Dose Services | Yaopharma Co., Ltd. | Clinical Solutions Wholesale | Lake Erie Medical Surgical & Supply DBA Quality Care Products LLC | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | Proficient Rx LP | St Marys Medical Park Pharmacy | REMEDYREPACK INC. | Yaopharma Co., L |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALCOHOL(3K9958V90M) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| AMMONIA(5138Q19F1X) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| BUTYL ALCOHOL(8PJ61P6TS3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (120 .MU.M)(68401960MK) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)(68401960MK) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(2S7830E561) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(68401960MK) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10(35SW5USQ3G) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DIBUTYL SEBACATE(4W5IH7FLNY) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 1(H3R47K3TBD) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2(L06K8R7DQK) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C GREEN NO. 3(3P3ONR6O1S) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 3(PN2ZH5LOQY) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GELATIN(2G86QN327L) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GELATIN, UNSPECIFIED(2G86QN327L) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Glycine(TE7660XO1C) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE E)(66O7AQV0RT) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE H)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED(9XZ8H6N6OH) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)(36SFW2JZ0W) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S)(0VUT3PMY82) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S)(R75537T0T4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)(0WZ8WG20P6) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE ACETATE SUCCINATE 16070722 (3 MM2/S)(24P2YXD2PW) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE PHTHALATE (24% PHTHALATE, 55 CST)(87Y6436BKR) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE PHTHALATE (31% PHTHALATE, 40 CST)(G4U024CQK6) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ISOPROPYL ALCOHOL(ND2M416302) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MANNITOL(3OWL53L36A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A(NX76LV5T8J) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER(NX76LV5T8J) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHYLCELLULOSE (15 CPS)(NPU9M2E6L8) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHYLCELLULOSE (15 MPA.S)(NPU9M2E6L8) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHYLENE CHLORIDE(588X2YUY0A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLOXAMER 407(TUF2IVW3M2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 400(B697894SGQ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYSORBATE 80(6OZP39ZG8H) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Polyvinyl Acetate Phthalate(58QVG85GW3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POTASSIUM HYDROXIDE(WZH3C48M4T) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K30(U725QWY32X) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONES(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PROPYLENE GLYCOL 1-(2-METHYLBUTYRATE)(9Q5W5G6461) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PROPYLENE GLYCOL(6DC9Q167V3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHELLAC(46N107B71O) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM HYDROXIDE(55X04QC32I) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| STARCH, CORN(O8232NY3SJ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| STARCH, PREGELATINIZED CORN(O8232NY3SJ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SUCROSE(C151H8M554) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TRIETHYL CITRATE(8Z96QXD6UM) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| WATER(059QF0KO0R) |
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