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USFDA APPLICATION NUMBER - 12151 / DOSAGE - TABLET;ORAL - 100MG
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| spironolactone(UNII: 27O7W4T232) (spironolactone - UNII:27O7W4T232) | spironolactone | 50mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | McKesson Corporation dba SKY Packaging | NuCare Pharmaceuticals, Inc. | Preferred Pharmaceuticals Inc. | Preferred Pharmaceuticals, Inc. | REMEDYREPACK INC. | St Marys Medical Park Pharmacy | Unit Dose Services | Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC | Avera McKennan Hospital | Bryant Ranch Prepack | Cardinal Health 107, LLC | Greenstone LLC | Major Pharmaceuticals | McKesson Contract Packaging | NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs | Northwind Pharmaceuticals, LLC | Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc | PharmPak, Inc. | Quality Care Products, LLC | RedPharm Drug, Inc. | Zydus Lifesciences Limited | Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. | A-S Medication Solutions LLC | Actavis Pharma, Inc. | American Health Packaging | AvPAK | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | NuCare Pharmaceuticals,Inc. | Par Pharmaceutical | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | REMEDYREPACK INC. | A-S Medication Solutions | Preferred Pharmaceuticals, Inc | St. Mary's Medical Park Pharmacy |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| anhydrous lactose(3SY5LH9PMK) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CALCIUM SULFATE DIHYDRATE(4846Q921YM) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| calcium sulfate(WAT0DDB505) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CALCIUM SULFATE, UNSPECIFIED FORM(WAT0DDB505) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CARNAUBA WAX(R12CBM0EIZ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)(68401960MK) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(2S7830E561) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(68401960MK) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10(35SW5USQ3G) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DEXTROSE(IY9XDZ35W2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DEXTROSE, UNSPECIFIED FORM(IY9XDZ35W2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE(O7TSZ97GEP) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| docusate sodium(F05Q2T2JA0) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE RED(1K09F3G675) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (15000 MPA.S)(288VBX44JC) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MALTODEXTRIN(7CVR7L4A2D) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PEPPERMINT OIL(AV092KU4JH) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PEPPERMINT(V95R5KMY2B) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYDEXTROSE(VH2XOU12IE) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 3000(SA1B764746) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 3350(G2M7P15E5P) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 400(B697894SGQ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 6000(30IQX730WE) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 8000(Q662QK8M3B) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL(3WJQ0SDW1A) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED(3WJQ0SDW1A) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOLS(3WJQ0SDW1A) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYSORBATE 80(6OZP39ZG8H) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED(532B59J990) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K25(K0KQV10C35) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K29/32(390RMW2PEQ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K30(U725QWY32X) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONES(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| silicon dioxide(ETJ7Z6XBU4) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM BENZOATE(OJ245FE5EU) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO(5856J3G2A2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| starch, corn(O8232NY3SJ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| STEARIC ACID(4ELV7Z65AP) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TRIACETIN(XHX3C3X673) |
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