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USFDA APPLICATION NUMBER - 21797 / DOSAGE - TABLET;ORAL - 1MG
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| entecavir(UNII: 5968Y6H45M) (entecavir anhydrous - UNII:NNU2O4609D) | entecavir | 1.0mg | 0.5mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | ACETRIS HEALTH, LLC | AvKARE | Cipla USA Inc. | Golden State Medical Supply, Inc. | NorthStar RxLLC | Zydus Pharmaceuticals USA Inc. | E.R. Squibb & Sons, L.L.C. | Par Pharmaceutical, Inc. | AvPAK | Par Pharmaceutical Inc. | BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd. | Florida Pharmaceutical Products, LLC | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||
| CITRIC ACID MONOHYDRATE(2968PHW8QP) | ||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (12 MPA.S AT 5%)(40UAA97IT9) | ||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)(68401960MK) | ||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(2S7830E561) | ||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(68401960MK) | ||||||||||||||
| CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED(2S7830E561) | ||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2--ALUMINUM LAKE(4AQJ3LG584) | ||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | ||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | ||||||||||||||
| FERRIC OXIDE RED(1K09F3G675) | ||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | ||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | ||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)(36SFW2JZ0W) | ||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S)(R75537T0T4) | ||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)(0WZ8WG20P6) | ||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | ||||||||||||||
| LECITHIN, SOYBEAN(1DI56QDM62) | ||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | ||||||||||||||
| MALTITOL(D65DG142WK) | ||||||||||||||
| MANNITOL(3OWL53L36A) | ||||||||||||||
| METHYLPARABEN(A2I8C7HI9T) | ||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||
| PEG-2 STEARATE(94YQ11Y95F) | ||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 3350(G2M7P15E5P) | ||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 400(B697894SGQ) | ||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 4000(4R4HFI6D95) | ||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 6000(30IQX730WE) | ||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 8000(Q662QK8M3B) | ||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL(3WJQ0SDW1A) | ||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED(3WJQ0SDW1A) | ||||||||||||||
| POLYSORBATE 80(6OZP39ZG8H) | ||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL (100000 MW)(949E52Z6MY) | ||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED(532B59J990) | ||||||||||||||
| POVIDONE K30(U725QWY32X) | ||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | ||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | ||||||||||||||
| PROPYLPARABEN(Z8IX2SC1OH) | ||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | ||||||||||||||
| SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM(1Q73Q2JULR) | ||||||||||||||
| SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO(5856J3G2A2) | ||||||||||||||
| STARCH, CORN(O8232NY3SJ) | ||||||||||||||
| STARCH, PREGELATINIZED CORN(O8232NY3SJ) | ||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | ||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | ||||||||||||||
| TRIACETIN(XHX3C3X673) |
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