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USFDA APPLICATION NUMBER - 21153 / DOSAGE - CAPSULE, DELAYED REL PELLETS;ORAL - EQ 40MG BASE
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM(UNII: R6DXU4WAY9) (ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM - UNII:R6DXU4WAY9) | ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM | 20mg | 40mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | A-S Medication Solutions | A-S Medication Solutions LLC | American Health Packaging | Ascend Laboratories, LLC | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | Avera McKennan Hospital | Bryant Ranch Prepack | Camber Pharmaceuticals, Inc. | Cardinal Health | Clinical Solutions Wholesale | DirectRX | Direct_Rx | Dr. Reddy's Laboratories Inc | Dr. Reddy's Laboratories Limited | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | NorthStar Rx LLC | NuCare Pharmaceuticals,Inc. | Preferred Pharmaceuticals Inc. | Preferred Pharmaceuticals, Inc. | REMEDYREPACK INC. | St. Mary's Medical Park Pharmacy | Sunshine Lake Pharma Co., Ltd. | Unit Dose Services | Biocon Pharma Inc., | Cisen Pharmaceutical Co., Ltd. | Graviti Pharmaceuticals Private Limited | Mylan Institutional Inc. | NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs | Quallent Pharmaceuticals Health LLC | Quality Care Products, LLC | Torrent Pharmaceuticals Limited | AMTA LABS LIMITED | CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd. | DIRECT RX | Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA | Mullan Pharmaceutical Inc. | Proficient Rx LP | PureTek Corporation | Torrent Pharmaceuticals Limite |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALCOHOL(3K9958V90M) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ALCOHOL, X-RAY EXPOSED (1000 RAD)(6PRJ93602P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| AMMONIA(5138Q19F1X) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ANHYDROUS CITRIC ACID(XF417D3PSL) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ANHYDROUS DEXTROSE(5SL0G7R0OK) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| BEET(N487KM8COK) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| BUTYL ALCOHOL(8PJ61P6TS3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| COPOVIDONE K25-31(D9C330MD8B) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)(68401960MK) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 28(767IP0Y5NH) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10(35SW5USQ3G) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DEXTROSE(IY9XDZ35W2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| DEXTROSE, UNSPECIFIED FORM(IY9XDZ35W2) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Dimethicone(92RU3N3Y1O) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED(7Z8S9VYZ4B) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ETHYLCELLULOSES(7Z8S9VYZ4B) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 1(H3R47K3TBD) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 3(PN2ZH5LOQY) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GELATIN HYDROLYSATE (PORCINE SKIN, MW 3000)(0K9R94573C) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GELATIN(2G86QN327L) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GELATIN, UNSPECIFIED(2G86QN327L) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GLYCERYL CAPRYLOCAPRATE(U72Q2I8C85) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GLYCERYL COCOATE(WVK1CT5994) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GLYCERYL MONO AND DICAPRYLOCAPRATE(U72Q2I8C85) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GLYCERYL MONO AND DIPALMITOSTEARATE(KC98RO82HJ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GLYCERYL MONOSTEARATE(230OU9XXE4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| GLYCERYL STEARATE SE(FCZ5MH785I) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (110000 WAMW)(5Y0974F5PW) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 WAMW)(U3JF91U133) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (90000 WAMW)(UKE75GEA7F) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE H)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED(9XZ8H6N6OH) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)(36SFW2JZ0W) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (3 MPA.S)(0VUT3PMY82) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S)(R75537T0T4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)(0WZ8WG20P6) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ISOPROPYL ALCOHOL(ND2M416302) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM CARBONATE(0E53J927NA) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM OXIDE(3A3U0GI71G) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MANNITOL(3OWL53L36A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| MEGLUMINE(6HG8UB2MUY) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A(NX76LV5T8J) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID AND ETHYL ACRYLATE COPOLYMER(NX76LV5T8J) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID(1CS02G8656) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHYL ALCOHOL(Y4S76JWI15) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| METHYLENE CHLORIDE(588X2YUY0A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLOXAMER 188(LQA7B6G8JG) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOLS(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POLYSORBATE 80(6OZP39ZG8H) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Potassium Hydroxide(WZH3C48M4T) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POTASSIUM SORBATE(1VPU26JZZ4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K30(U725QWY32X) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K90(RDH86HJV5Z) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONES(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| PROPYLENE GLYCOL(6DC9Q167V3) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SHELLAC(46N107B71O) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM BICARBONATE(8MDF5V39QO) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM HYDROXIDE(55X04QC32I) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| STARCH, CORN(O8232NY3SJ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| SUCROSE(C151H8M554) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| TRIETHYL CITRATE(8Z96QXD6UM) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| WATER BUFFALO, COOKED(RM3G76I0A1) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| WATER(059QF0KO0R) |
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