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USFDA APPLICATION NUMBER - 21116 / DOSAGE - TABLET;ORAL - 0.05MG **See current Annual Edition, 1.8 Description of Special Situations, Levothyroxine Sodium
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| LEVOTHYROXINE SODIUM(UNII: 9J765S329G) (LEVOTHYROXINE - UNII:Q51BO43MG4) | LEVOTHYROXINE | 125ug |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | A-S Medication Solutions | A-S Medication Solutions LLC | Avera McKennan Hospital | Bryant Ranch Prepack | Clinical Solutions Wholesale | Clinical Solutions Wholesale, LLC | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | Lannett Company, Inc. | NuCare Pharmaceuticals,Inc. | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | Preferred Pharmaceuticals Inc. | Quality Care Products, LLC | REMEDYREPACK INC. | RPK Pharmaceuticals, Inc. | St Marys Medical Park Pharmacy | REMEDYREPACK INC. | Ascent Pharmaceuticals, Inc | Northwind Pharmaceuticals | Preferred Pharmaceuticals, Inc. | DIRECT RX | Denton Pharma, Inc. DBA Northwind Pharmaceuticals | Direct_Rx | Medsource Pharmaceuticals | NuCare Pharmaceuticals, Inc. | Sandoz Inc. | Cardinal Health 107, LLC | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Major Pharmaceuticals | Northwind Pharmaceuticals, LLC | Preferrred Pharmaeuticals Inc. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ACACIA(5C5403N26O) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| ALUMINUM OXIDE(LMI26O6933) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| BUTYLATED HYDROXYANISOLE(REK4960K2U) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| BUTYLATED HYDROXYTOLUENE(1P9D0Z171K) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| CALCIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE(O7TSZ97GEP) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| CARMINIC ACID(CID8Z8N95N) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE (15 MPA.S AT 5%)(68401960MK) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(2S7830E561) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(68401960MK) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 27 ALUMINUM LAKE(ZK64F7XSTX) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 27(2LRS185U6K) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 30(2S42T2808B) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10(35SW5USQ3G) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE DIHYDRATE(O7TSZ97GEP) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 1(H3R47K3TBD) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 1--ALUMINUM LAKE(J9EQA3S2JM) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2(L06K8R7DQK) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2--ALUMINUM LAKE(4AQJ3LG584) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 5(I753WB2F1M) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE(J2B2A4N98G) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE, UNSPECIFIED FORM(J2B2A4N98G) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM OXIDE(3A3U0GI71G) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| MANNITOL(3OWL53L36A) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONES(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM BICARBONATE(8MDF5V39QO) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO(5856J3G2A2) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A(H8AV0SQX4D) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STEARYL FUMARATE(7CV7WJK4UI) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| STARCH, CORN(O8232NY3SJ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| SUCROSE(C151H8M554) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) |
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