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USFDA APPLICATION NUMBER - 20830 / DOSAGE - TABLET, CHEWABLE;ORAL - EQ 5MG BASE
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| MONTELUKAST SODIUM(UNII: U1O3J18SFL) (MONTELUKAST - UNII:MHM278SD3E) | MONTELUKAST SODIUM | 4mg | 5mg | 10mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | Apotex Corp | A-S Medication Solutions | A-S Medication Solutions LLC | ACETRIS HEALTH, LLC | ASE Direct, Inc. | Bionpharma Inc. | Bryant Ranch Prepack | Cardinal Health | Graviti Pharmaceuticals Private Limited | Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | Merck Sharp & Dohme Corp. | Method Pharmaceuticals, LLC | Mylan Pharmaceuticals Inc. | NuCare Pharmaceuticals,Inc. | NuCare Pharmaceuticals,Inc. | Par Pharmaceutical | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | Physicians Total Care, Inc. | Preferred Pharmaceuticals Inc. | Preferred Pharmaceuticals, Inc. | Proficient Rx LP | REMEDYREPACK INC. | Teva Pharmaceuticals USA, Inc. | {Preferred Pharmaeutials INC. | Hikma Pharmaceuticals USA Inc. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ANHYDROUS LACTOSE(3SY5LH9PMK) | ||||||||||||||||||||||||||
| ASPARTAME(Z0H242BBR1) | ||||||||||||||||||||||||||
| CARNAUBA WAX(R12CBM0EIZ) | ||||||||||||||||||||||||||
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||||
| CHERRY(BUC5I9595W) | ||||||||||||||||||||||||||
| COPOVIDONE K25-31(D9C330MD8B) | ||||||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | ||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2(L06K8R7DQK) | ||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | ||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | ||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE RED(1K09F3G675) | ||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | ||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE H)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||
| hydroxypropyl cellulose(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED(9XZ8H6N6OH) | ||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2208 (100 MPA.S)(B1QE5P712K) | ||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2208 (15000 CPS)(Z78RG6M2N2) | ||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S)(R75537T0T4) | ||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)(0WZ8WG20P6) | ||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | ||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | ||||||||||||||||||||||||||
| MALTODEXTRIN(7CVR7L4A2D) | ||||||||||||||||||||||||||
| mannitol(3OWL53L36A) | ||||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||||
| POLYDEXTROSE(VH2XOU12IE) | ||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 3350(G2M7P15E5P) | ||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED(3WJQ0SDW1A) | ||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED(532B59J990) | ||||||||||||||||||||||||||
| Silicon Dioxide(ETJ7Z6XBU4) | ||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | ||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM PHOSPHATE, TRIBASIC(A752Q30A6X) | ||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO(5856J3G2A2) | ||||||||||||||||||||||||||
| STARCH, CORN(O8232NY3SJ) | ||||||||||||||||||||||||||
| Strawberry(4J2TY8Y81V) | ||||||||||||||||||||||||||
| SUCRALOSE(96K6UQ3ZD4) | ||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | ||||||||||||||||||||||||||
| titanium dioxide(15FIX9V2JP) | ||||||||||||||||||||||||||
| TRIACETIN(XHX3C3X673) |
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