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USFDA APPLICATION NUMBER - 19684 / DOSAGE - TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL - 60MG
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| NIFEDIPINE(UNII: I9ZF7L6G2L) (NIFEDIPINE - UNII:I9ZF7L6G2L) | NIFEDIPINE | 60mg | 30mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | Actavis Pharma, Inc. | Bryant Ranch Prepack | Aidarex Pharmaceuticals LLC | Cardinal Health | NuCare Pharmaceuticals, Inc. | NuCare Pharmaceuticals,Inc. | REMEDYREPACK INC. | TEVA PHARMACEUTICALS USA | Teva Pharmaceuticals USA Inc | A-S Medication Solutions | Clinical Solutions Wholesale | Greenstone LLC | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | Mylan Institutional Inc. | Mylan Pharmaceuticals Inc. | NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs | Par Pharmaceutical, Inc. | Preferred Pharmaceuticals, Inc. | St Marys Medical Park Pharmacy | Unit Dose Services | Denton Pharma, Inc. DBA Northwind Pharmaceuticals | Aphena Pharma Solutions - Tennessee, LLC | American Health Packaging | Avera McKennan Hospital | Major Pharmaceuticals | McKesson Packaging Services Business Unit of McKesson Corporation | McKesson Packaging Servives a business unit of McKesson Corporation | REMEDYREPACK INC. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMMONIA(5138Q19F1X) | ||||||||||||||||||||||||||||
| ANHYDROUS LACTOSE(3SY5LH9PMK) | ||||||||||||||||||||||||||||
| BUTYL ALCOHOL(8PJ61P6TS3) | ||||||||||||||||||||||||||||
| CELLULOSE ACETATE(3J2P07GVB6) | ||||||||||||||||||||||||||||
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 27(2LRS185U6K) | ||||||||||||||||||||||||||||
| ETHYL ACRYLATE(71E6178C9T) | ||||||||||||||||||||||||||||
| ETHYLCELLULOSE (100 MPA.S)(47MLB0F1MV) | ||||||||||||||||||||||||||||
| ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED(7Z8S9VYZ4B) | ||||||||||||||||||||||||||||
| ethylcelluloses(7Z8S9VYZ4B) | ||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2(L06K8R7DQK) | ||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | ||||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | ||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE RED(1K09F3G675) | ||||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | ||||||||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | ||||||||||||||||||||||||||||
| GELATIN(2G86QN327L) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYETHYL CELLULOSE (140 MPA.S AT 5%)(8136Y38GY5) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYETHYL CELLULOSE (2000 CPS AT 1%)(S38J6RZN16) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYETHYL CELLULOSE (2000 MPA.S AT 1%)(S38J6RZN16) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYETHYL CELLULOSE (4000 MPA.S AT 1%)(ZYD53NBL45) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1200000 MW)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (1600000 WAMW)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE (TYPE H)(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||
| hydroxypropyl cellulose(RFW2ET671P) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED (9XZ8H6N6OH) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED(9XZ8H6N6OH) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2208 (4000 MPA.S)(39J80LT57T) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||||||||
| ISOPROPYL ALCOHOL(ND2M416302) | ||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | ||||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE(J2B2A4N98G) | ||||||||||||||||||||||||||||
| LECITHIN, SOYBEAN(1DI56QDM62) | ||||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | ||||||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1)(74G4R6TH13) | ||||||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:2)(5KY68S2577) | ||||||||||||||||||||||||||||
| METHACRYLIC ACID(1CS02G8656) | ||||||||||||||||||||||||||||
| METHYL METHACRYLATE(196OC77688) | ||||||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | ||||||||||||||||||||||||||||
| MODIFIED CORN STARCH (1-OCTENYL SUCCINIC ANHYDRIDE)(461P5CJN6T) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYDEXTROSE(VH2XOU12IE) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 3350(G2M7P15E5P) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 400(B697894SGQ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL 8000(Q662QK8M3B) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL(3WJQ0SDW1A) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED(3WJQ0SDW1A) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOLS(3WJQ0SDW1A) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYSORBATE 20(7T1F30V5YH) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL(532B59J990) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED(532B59J990) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POTASSIUM CHLORIDE(660YQ98I10) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE K30(U725QWY32X) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONES(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||||||||
| PROPYLENE GLYCOL(6DC9Q167V3) | ||||||||||||||||||||||||||||
| SHELLAC(46N107B71O) | ||||||||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | ||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM CHLORIDE(451W47IQ8X) | ||||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | ||||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | ||||||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | ||||||||||||||||||||||||||||
| TRIACETIN(XHX3C3X673) |
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