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USFDA APPLICATION NUMBER - 202080 / DOSAGE - TABLET;ORAL - 5MG
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| OXYCODONE HYDROCHLORIDE(UNII: C1ENJ2TE6C) (OXYCODONE - UNII:CD35PMG570) | OXYCODONE HYDROCHLORIDE | 5mg | 7.5mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | Daiichi Sankyo Inc. | Inspirion Delivery Sciences Llc | American Health Packaging | Bryant Ranch Prepack | Major Pharmaceuticals | McKesson Corporation | Unit Dose Services | Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | bryant ranch prepack | Golden State Medical Supply, Inc. | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | St Marys Medical Park Pharmacy | Avera McKennan Hospital | CorePharma, LLC | DIRECT RX | Direct_Rx | KVK-TECH,INC | Lake Erie Medical & Surgical Supply DBA Quality Care Products LLC | Lupin Pharmaceuticals,Inc. | Mayne Pharma Inc. | Mylan Pharmaceuticals Inc. | Novel Laboratories, Inc. | Par Pharmaceutical | Actavis Pharma, Inc. | Epic Pharma, LLC | Precision Dose, Inc. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ALGINIC ACID(8C3Z4148WZ) | |||||||||||||||||||||||||||
| ALUMINUM HYDROXIDE(5QB0T2IUN0) | |||||||||||||||||||||||||||
| AMMONIA(5138Q19F1X) | |||||||||||||||||||||||||||
| ANHYDROUS LACTOSE (3SY5LH9PMK) | |||||||||||||||||||||||||||
| ANHYDROUS LACTOSE(3SY5LH9PMK) | |||||||||||||||||||||||||||
| BUTYL ALCOHOL(8PJ61P6TS3) | |||||||||||||||||||||||||||
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | |||||||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | |||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(2S7830E561) | |||||||||||||||||||||||||||
| CROSPOVIDONE(68401960MK) | |||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 27(2LRS185U6K) | |||||||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 30(2S42T2808B) | |||||||||||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10 ALUMINUM LAKE(CQ3XH3DET6) | |||||||||||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10(35SW5USQ3G) | |||||||||||||||||||||||||||
| DIBUTYL SEBACATE(4W5IH7FLNY) | |||||||||||||||||||||||||||
| DIMETHYLAMINOETHYL METHACRYLATE - BUTYL METHACRYLATE - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER(905HNO1SIH) | |||||||||||||||||||||||||||
| ETHYL ACRYLATE AND METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (2:1; 750000 MW)(P2OM2Q86BI) | |||||||||||||||||||||||||||
| ETHYLCELLULOSE, UNSPECIFIED(7Z8S9VYZ4B) | |||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 1(H3R47K3TBD) | |||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2(L06K8R7DQK) | |||||||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2--ALUMINUM LAKE(4AQJ3LG584) | |||||||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | |||||||||||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | |||||||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | |||||||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | |||||||||||||||||||||||||||
| GELATIN(2G86QN327L) | |||||||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||||||||||
| ISOPROPYL ALCOHOL(ND2M416302) | |||||||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | |||||||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | |||||||||||||||||||||||||||
| MANNITOL(3OWL53L36A) | |||||||||||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | |||||||||||||||||||||||||||
| POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED(3WJQ0SDW1A) | |||||||||||||||||||||||||||
| POLYSORBATE 80(6OZP39ZG8H) | |||||||||||||||||||||||||||
| POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED(532B59J990) | |||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||||||||||
| PROPYLENE GLYCOL(6DC9Q167V3) | |||||||||||||||||||||||||||
| SHELLAC(46N107B71O) | |||||||||||||||||||||||||||
| silicon dioxide(ETJ7Z6XBU4) | |||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM ALGINATE(C269C4G2ZQ) | |||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM GLYCOLATE(B75E535IMI) | |||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | |||||||||||||||||||||||||||
| SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO(5856J3G2A2) | |||||||||||||||||||||||||||
| starch, corn(O8232NY3SJ) | |||||||||||||||||||||||||||
| stearic acid(4ELV7Z65AP) | |||||||||||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | |||||||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) | |||||||||||||||||||||||||||
| XANTHAN GUM(TTV12P4NEE) |
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