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USFDA APPLICATION NUMBER - 84349 / DOSAGE - CAPSULE;ORAL - 100MG EXTENDED
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| PHENYTOIN SODIUM(UNII: 4182431BJH) (PHENYTOIN - UNII:6158TKW0C5) | PHENYTOIN SODIUM | 30mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc. | A-S Medication Solutions | Cardinal Health | REMEDYREPACK INC. | Upsher-Smith Laboratories, Inc. | Bryant Ranch Prepack | Clinical Solutions Wholesale | McKesson Contract Packaging | NCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs | A-S Medication Solutions LLC | AvPAK | Lake Erie Medical DBA Quality Care Products LLC | Mylan Institutional Inc. | Mylan Pharmaceuticals Inc. | REMEDYREPACK INC. | KAISER FOUNDATION HOSPITALS | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | PD-Rx Pharmaceuticals, Inc. | Preferred Pharmaceuticals Inc. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ANHYDROUS LACTOSE(3SY5LH9PMK) | |||||||||||||||||||
| BENZYL ALCOHOL(LKG8494WBH) | |||||||||||||||||||
| BUTYL ALCOHOL(8PJ61P6TS3) | |||||||||||||||||||
| BUTYLPARABEN(3QPI1U3FV8) | |||||||||||||||||||
| CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE(OP1R32D61U) | |||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 28(767IP0Y5NH) | |||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 33(9DBA0SBB0L) | |||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10(35SW5USQ3G) | |||||||||||||||||||
| edetate calcium disodium(25IH6R4SGF) | |||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 1(H3R47K3TBD) | |||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2(L06K8R7DQK) | |||||||||||||||||||
| FD&C Red NO. 3(PN2ZH5LOQY) | |||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | |||||||||||||||||||
| FD&C YELLOW NO. 6(H77VEI93A8) | |||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | |||||||||||||||||||
| GELATIN(2G86QN327L) | |||||||||||||||||||
| GELATIN, UNSPECIFIED(2G86QN327L) | |||||||||||||||||||
| HYDROXYETHYL CELLULOSE (2000 CPS AT 1%)(S38J6RZN16) | |||||||||||||||||||
| HYDROXYETHYL CELLULOSE (2000 MPA.S AT 1%)(S38J6RZN16) | |||||||||||||||||||
| Hydroxypropyl Cellulose (type H)(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||
| hydroxypropyl cellulose(RFW2ET671P) | |||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (4000 MPA.S)(RN3152OP35) | |||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | |||||||||||||||||||
| LACTITOL MONOHYDRATE(UH2K6W1Y64) | |||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | |||||||||||||||||||
| MAGNESIUM OXIDE(3A3U0GI71G) | |||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | |||||||||||||||||||
| Mannitol(3OWL53L36A) | |||||||||||||||||||
| methylparaben(A2I8C7HI9T) | |||||||||||||||||||
| MICROCRYSTALLINE CELLULOSE(OP1R32D61U) | |||||||||||||||||||
| POTASSIUM HYDROXIDE(WZH3C48M4T) | |||||||||||||||||||
| POVIDONE(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||
| POVIDONES(FZ989GH94E) | |||||||||||||||||||
| PROPYLENE GLYCOL(6DC9Q167V3) | |||||||||||||||||||
| PROPYLPARABEN(Z8IX2SC1OH) | |||||||||||||||||||
| SHELLAC(46N107B71O) | |||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | |||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | |||||||||||||||||||
| sodium propionate(DK6Y9P42IN) | |||||||||||||||||||
| STARCH, CORN(O8232NY3SJ) | |||||||||||||||||||
| SUCROSE STEARATE(274KW0O50M) | |||||||||||||||||||
| SUCROSE(C151H8M554) | |||||||||||||||||||
| TALC(7SEV7J4R1U) | |||||||||||||||||||
| titanium dioxide(15FIX9V2JP) |
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