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USFDA APPLICATION NUMBER - 50708 / DOSAGE - CAPSULE;ORAL - EQ 5MG BASE
| Active Ingredient/Active Moiety | ||
| Ingredient Name | Basis of Strength | Strength |
|---|---|---|
| TACROLIMUS ANHYDROUS(UNII: Y5L2157C4J) (tacrolimus - UNII:WM0HAQ4WNM) | TACROLIMUS ANHYDROUS | 1mg |
Inactive Ingredients
| Ingredient Name | Biocon Pharma Inc. | Cardinal Health | Civica, Inc. | CONCORD BIOTECH LIMITED | KAISER FOUNDATION HOSPITALS | Lupin Pharmaceuticals, Inc. | Novartis Pharmaceuticals Corporation | REMEDYREPACK INC. | Sandoz Inc | Actavis Pharma, Inc. | Ascend Laboratories, LLC | AvKARE | Bryant Ranch Prepack | Cardinal Health 107, LLC | Panacea Biotec Limited | A-S Medication Solutions | Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA | Ingenus Pharmaceuticals, LLC | Major Pharmaceuticals | NORTHSTAR RX LLC | Preferred Pharmaceuticals, Inc. | Strides Pharma Science Limited |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| AMMONIA(5138Q19F1X) | ||||||||||||||||||||||
| ANHYDROUS LACTOSE(3SY5LH9PMK) | ||||||||||||||||||||||
| BUTYL ALCOHOL(8PJ61P6TS3) | ||||||||||||||||||||||
| CROSCARMELLOSE SODIUM(M28OL1HH48) | ||||||||||||||||||||||
| D&C RED NO. 28(767IP0Y5NH) | ||||||||||||||||||||||
| D&C YELLOW NO. 10(35SW5USQ3G) | ||||||||||||||||||||||
| DIMETHICONE(92RU3N3Y1O) | ||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 1(H3R47K3TBD) | ||||||||||||||||||||||
| FD&C BLUE NO. 2(L06K8R7DQK) | ||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 3(PN2ZH5LOQY) | ||||||||||||||||||||||
| FD&C RED NO. 40(WZB9127XOA) | ||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE RED(1K09F3G675) | ||||||||||||||||||||||
| FERRIC OXIDE YELLOW(EX438O2MRT) | ||||||||||||||||||||||
| FERROSOFERRIC OXIDE(XM0M87F357) | ||||||||||||||||||||||
| Gelatin(2G86QN327L) | ||||||||||||||||||||||
| GELATIN, UNSPECIFIED(2G86QN327L) | ||||||||||||||||||||||
| HYDRATED SILICA(Y6O7T4G8P9) | ||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2208 (100 MPA.S)(B1QE5P712K) | ||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S)(36SFW2JZ0W) | ||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S)(R75537T0T4) | ||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE 2910 (50 MPA.S)(1IVH67816N) | ||||||||||||||||||||||
| Hypromellose 2910 (6 Mpa.S)(0WZ8WG20P6) | ||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||
| HYPROMELLOSES(3NXW29V3WO) | ||||||||||||||||||||||
| LACTOSE MONOHYDRATE(EWQ57Q8I5X) | ||||||||||||||||||||||
| MAGNESIUM STEARATE(70097M6I30) | ||||||||||||||||||||||
| Potassium Hydroxide (WZH3C48M4T) | ||||||||||||||||||||||
| POTASSIUM HYDROXIDE(WZH3C48M4T) | ||||||||||||||||||||||
| Povidone(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||
| POVIDONE, UNSPECIFIED(FZ989GH94E) | ||||||||||||||||||||||
| PROPYLENE GLYCOL(6DC9Q167V3) | ||||||||||||||||||||||
| SHELLAC(46N107B71O) | ||||||||||||||||||||||
| SILICON DIOXIDE(ETJ7Z6XBU4) | ||||||||||||||||||||||
| SODIUM HYDROXIDE(55X04QC32I) | ||||||||||||||||||||||
| SODIUM LAURYL SULFATE(368GB5141J) | ||||||||||||||||||||||
| TITANIUM DIOXIDE(15FIX9V2JP) |
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