01 6ORION PHARMA
01 6TABLET;ORAL
01 6RX
01 1STALEVO 100
02 1STALEVO 125
03 1STALEVO 150
04 1STALEVO 200
05 1STALEVO 50
06 1STALEVO 75
01 6Yes
RLD : Yes
TE Code : AB
CARBIDOPA; ENTACAPONE; LEVODOPA
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : STALEVO 75
Dosage Strength : 18.75MG;200MG;75MG
Approval Date : 2008-08-29
Application Number : 21485
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code : AB
CARBIDOPA; ENTACAPONE; LEVODOPA
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : STALEVO 150
Dosage Strength : 37.5MG;200MG;150MG
Approval Date : 2003-06-11
Application Number : 21485
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code : AB
CARBIDOPA; ENTACAPONE; LEVODOPA
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : STALEVO 50
Dosage Strength : 12.5MG;200MG;50MG
Approval Date : 2003-06-11
Application Number : 21485
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code : AB
CARBIDOPA; ENTACAPONE; LEVODOPA
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : STALEVO 125
Dosage Strength : 31.25MG;200MG;125MG
Approval Date : 2008-08-29
Application Number : 21485
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code : AB
CARBIDOPA; ENTACAPONE; LEVODOPA
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : STALEVO 200
Dosage Strength : 50MG;200MG;200MG
Approval Date : 2007-08-02
Application Number : 21485
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code : AB
CARBIDOPA; ENTACAPONE; LEVODOPA
Dosage Form : TABLET; ORAL
Proprietary Name : STALEVO 100
Dosage Strength : 25MG;200MG;100MG
Approval Date : 2003-06-11
Application Number : 21485
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AB
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