01 1ABHAI LLC
02 1ABON PHARMS LLC
03 1AMNEAL PHARMS
04 1APOTEX
05 1BIONPHARMA
06 1CHARTWELL RX
07 2GLAXOSMITHKLINE
08 2GLAXOSMITHKLINE LLC
09 2GLENMARK PHARMS LTD
10 1GLENMARK SPECLT
11 1HETERO LABS LTD III
12 1LUPIN LTD
13 2MYLAN
01 10SUSPENSION;ORAL
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01 1DISCN
02 16RX
01 9ATOVAQUONE
02 4ATOVAQUONE AND PROGUANIL HYDROCHLORIDE
03 1MALARONE
04 1MALARONE PEDIATRIC
05 2MEPRON
01 13No
02 4Yes
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : ATOVAQUONE
Dosage Form : SUSPENSION;ORAL
Dosage Strength : 750MG/5ML
Approval Date : 2014-03-18
Application Number : 202960
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : ATOVAQUONE
Dosage Form : SUSPENSION;ORAL
Dosage Strength : 750MG/5ML
Approval Date : 2017-04-28
Application Number : 207833
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Brand Name : ATOVAQUONE AND PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 250MG;100MG
Approval Date : 2011-01-12
Application Number : 91211
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Brand Name : ATOVAQUONE AND PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
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Approval Date : 2015-04-06
Application Number : 91211
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
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TE Code :
Brand Name : MEPRON
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 250MG **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**
Approval Date : 1992-11-25
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RLD : Yes
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Brand Name : MEPRON
Dosage Form : SUSPENSION;ORAL
Dosage Strength : 750MG/5ML
Approval Date : 1995-02-08
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RX/OTC/DISCN : RX
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ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Brand Name : MALARONE
Dosage Form : TABLET;ORAL
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Approval Date : 2000-07-14
Application Number : 21078
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RLD : Yes
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ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Brand Name : MALARONE PEDIATRIC
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 62.5MG;25MG
Approval Date : 2000-07-14
Application Number : 21078
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TE Code : AB
ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Brand Name : ATOVAQUONE AND PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 62.5MG;25MG
Approval Date : 2014-05-27
Application Number : 202362
RX/OTC/DISCN : RX
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TE Code : AB
RLD : No
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ATOVAQUONE; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Brand Name : ATOVAQUONE AND PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : 250MG;100MG
Approval Date : 2014-05-27
Application Number : 202362
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
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