01 2B BRAUN
02 3FRESENIUS KABI USA
03 2HIKMA
04 5PAI HOLDINGS PHARM
05 2TELIGENT
06 1WEST-WARD PHARM CORP
01 15INJECTABLE;INJECTION
01 11DISCN
02 4RX
01 5CEFOTAN
02 2CEFOTAN IN PLASTIC CONTAINER
03 6CEFOTETAN
04 2CEFOTETAN AND DEXTROSE IN DUPLEX CONTAINER
01 11No
02 4Yes
RLD : No
TE Code : AP
Brand Name : CEFOTETAN
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 1GM BASE/VIAL
Approval Date : 2007-08-09
Application Number : 65374
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AP
RLD : No
TE Code : AP
Brand Name : CEFOTETAN
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 2GM BASE/VIAL
Approval Date : 2007-08-09
Application Number : 65374
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AP
RLD : No
TE Code :
Brand Name : CEFOTETAN
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 10GM BASE/VIAL
Approval Date : 2007-08-09
Application Number : 65375
RX/OTC/DISCN : DISCN
RLD : No
TE Code :
RLD : Yes
TE Code : AP
Brand Name : CEFOTAN
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 1GM BASE/VIAL
Approval Date : 1985-12-27
Application Number : 50588
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AP
RLD : Yes
TE Code : AP
Brand Name : CEFOTAN
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 2GM BASE/VIAL
Approval Date : 1985-12-27
Application Number : 50588
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AP
RLD : No
TE Code :
Brand Name : CEFOTAN
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 10GM BASE/VIAL
Approval Date : 1988-04-25
Application Number : 50588
RX/OTC/DISCN : DISCN
RLD : No
TE Code :
RLD : No
TE Code :
Brand Name : CEFOTAN IN PLASTIC CONTAINER
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 40MG BASE/ML
Approval Date : 1993-07-30
Application Number : 50694
RX/OTC/DISCN : DISCN
RLD : No
TE Code :
RLD : No
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Brand Name : CEFOTAN IN PLASTIC CONTAINER
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 20MG BASE/ML
Approval Date : 1993-07-30
Application Number : 50694
RX/OTC/DISCN : DISCN
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RLD : No
TE Code :
Brand Name : CEFOTAN
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 1GM BASE/VIAL
Approval Date : 1993-04-29
Application Number : 63293
RX/OTC/DISCN : DISCN
RLD : No
TE Code :
RLD : No
TE Code :
Brand Name : CEFOTAN
Dosage Form : INJECTABLE;INJECTION
Dosage Strength : EQ 2GM BASE/VIAL
Approval Date : 1993-04-29
Application Number : 63293
RX/OTC/DISCN : DISCN
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TE Code :
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