01 2ALEMBIC PHARMS LTD
02 3AMGEN INC
03 2ANNORA PHARMA
04 2BIONPHARMA
05 2INGENUS PHARMS LLC
06 2ZYDUS PHARMS
01 1SOLUTION;ORAL
02 12TABLET;ORAL
01 11RX
02 2Blank
01 3CORLANOR
02 10IVABRADINE HYDROCHLORIDE
01 8No
02 3Yes
03 2Blank
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : IVABRADINE HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : EQ 5MG BASE
Approval Date : 2021-12-30
Application Number : 214051
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code : AB
Brand Name : CORLANOR
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : EQ 5MG BASE
Approval Date : 2015-04-15
Application Number : 206143
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code : AB
Brand Name : CORLANOR
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : EQ 7.5MG BASE
Approval Date : 2015-04-15
Application Number : 206143
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code :
Brand Name : CORLANOR
Dosage Form : SOLUTION;ORAL
Dosage Strength : 5MG/5ML (1MG/ML)
Approval Date : 2019-04-22
Application Number : 209964
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code :
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : IVABRADINE HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : EQ 5MG BASE
Approval Date : 2022-10-05
Application Number : 213366
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : IVABRADINE HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : EQ 7.5MG BASE
Approval Date : 2022-10-05
Application Number : 213366
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : IVABRADINE HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : EQ 5MG BASE
Approval Date : 2024-09-05
Application Number : 213276
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : IVABRADINE HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : EQ 7.5MG BASE
Approval Date : 2024-09-05
Application Number : 213276
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : IVABRADINE HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : EQ 5MG BASE
Approval Date : 2023-11-29
Application Number : 213442
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : IVABRADINE HYDROCHLORIDE
Dosage Form : TABLET;ORAL
Dosage Strength : EQ 7.5MG BASE
Approval Date : 2023-11-29
Application Number : 213442
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
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