01 1BRECKENRIDGE
02 1ACTELION
03 1AMICUS THERAP US
04 1ANI PHARMS
05 1EDENBRIDGE PHARMS
01 5CAPSULE;ORAL
01 1DISCN
02 4RX
01 2MIGLUSTAT
02 1OPFOLDA
03 1YARGESA
04 1ZAVESCA
01 3No
02 2Yes
RLD : No
TE Code :
Brand Name : MIGLUSTAT
Dosage Form : CAPSULE;ORAL
Dosage Strength : 100MG
Approval Date : 2022-02-03
Application Number : 209325
RX/OTC/DISCN : DISCN
RLD : No
TE Code :
RLD : Yes
TE Code : AB
Brand Name : ZAVESCA
Dosage Form : CAPSULE;ORAL
Dosage Strength : 100MG
Approval Date : 2003-07-31
Application Number : 21348
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code :
Brand Name : OPFOLDA
Dosage Form : CAPSULE;ORAL
Dosage Strength : 65MG
Approval Date : 2023-09-28
Application Number : 215211
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code :
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : MIGLUSTAT
Dosage Form : CAPSULE;ORAL
Dosage Strength : 100MG
Approval Date : 2018-04-17
Application Number : 208342
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : YARGESA
Dosage Form : CAPSULE;ORAL
Dosage Strength : 100MG
Approval Date : 2020-08-06
Application Number : 209821
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
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