01 1APOTEX
02 1MSN
03 1TEVA PHARMS USA INC
04 3VANDA PHARMS INC
01 4CAPSULE;ORAL
02 2SUSPENSION;ORAL
01 5RX
02 1Blank
01 1HETLIOZ
02 2HETLIOZ LQ
03 3TASIMELTEON
01 3No
02 2Yes
03 1Blank
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : TASIMELTEON
Dosage Form : CAPSULE;ORAL
Dosage Strength : 20MG
Approval Date : 2022-12-20
Application Number : 211607
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : TASIMELTEON
Dosage Form : CAPSULE;ORAL
Dosage Strength : 20MG
Approval Date : 2023-01-12
Application Number : 211654
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : No
TE Code : AB
Brand Name : TASIMELTEON
Dosage Form : CAPSULE;ORAL
Dosage Strength : 20MG
Approval Date : 2022-12-12
Application Number : 211601
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : No
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code : AB
Brand Name : HETLIOZ
Dosage Form : CAPSULE;ORAL
Dosage Strength : 20MG
Approval Date : 2014-01-31
Application Number : 205677
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code : AB
RLD : Yes
TE Code :
Brand Name : HETLIOZ LQ
Dosage Form : SUSPENSION;ORAL
Dosage Strength : 4MG/ML
Approval Date : 2020-12-01
Application Number : 214517
RX/OTC/DISCN : RX
RLD : Yes
TE Code :
RLD :
TE Code :
Brand Name : HETLIOZ LQ
Dosage Form : SUSPENSION;ORAL
Dosage Strength : 4MG/ML
Approval Date :
Application Number : 214517
RX/OTC/DISCN :
RLD :
TE Code :
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