NDC Code(s) : 68382-943-01, 68382-944-01, 68382-945-01
Packager : Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.
Category : HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL
DEA Schedule : CII
Marketing Status : New Drug Application
INGREDIENTS AND APPEARANCE
Dextroamphetamine SulfateDextroamphetamine Sulfate CAPSULE, EXTENDED RELEASE | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Dextroamphetamine SulfateDextroamphetamine Sulfate CAPSULE, EXTENDED RELEASE | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Dextroamphetamine SulfateDextroamphetamine Sulfate CAPSULE, EXTENDED RELEASE | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
LABELER - Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. (156861945) |
REGISTRANT - Nesher Pharmaceuticals (USA) LLC (969028351) |
Establishment | |||
Name | Address | ID/FEI | Business Operations |
Nesher Pharmaceuticals (USA) LLC | 969028351 | ANALYSIS(68382-943, 68382-944, 68382-945), MANUFACTURE(68382-943, 68382-944, 68382-945) |
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
ZyGenerics
NDC 68382-943-01 CII
Dextroamphetamine Sulfate Extended-Release Capsules
5 mg
Federal Law requires dispensing of Dextroamphetamine Sulfate Extended-Release Capsules with the Medication Guide provided with this bottle.
100 Capsules
Rx Only
Bottle Label 5 mgPRINCIPAL DISPLAY PANEL
ZyGenerics
NDC 68382-944-01 CII
Dextroamphetamine Sulfate Extended-Release Capsules
10 mg*
Federal Law requires dispensing of Dextroamphetamine Sulfate Extended-Release Capsules with the Medication Guide provided with this bottle.
100 Capsules
Rx Only
10 mg Bottle LabelPRINCIPAL DISPLAY PANEL
ZyGenerics
NDC 68382-945-01 CII
Dextroamphetamine Sulfate Extended-Release Capsules
15 mg*
Federal Law requires dispensing of Dextroamphetamine Sulfate Extended-Release Capsules with the Medication Guide provided with this bottle.
100 Capsules
Rx Only
15 mg Bottle Label